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INTRODUÇÃO. O mercado global de embalagens farmacêuticas pré-esterilizadas/prontas para usar é estimado em US$ 9,01 bilhões em 2023 e deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 6,62%, durante o período de previsão.

Nova York, 11 de agosto de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Reportlinker.com anuncia o lançamento do relatório "Mercado de embalagens farmacêuticas pré-esterilizadas/prontas para uso (3ª edição): distribuição por tipo de recipiente, tipo de fechamento, material de fabricação e principais regiões geográficas: tendências da indústria e previsões globais, 2023 - 2035" - https://www.reportlinker.com/p06484682/?utm_source=GNW Na indústria farmacêutica, a integridade e a segurança de medicamentos e vacinas são de extrema importância importância. A embalagem primária desses produtos desempenha um papel importante na garantia de sua qualidade e na proteção contra contaminantes. Portanto, a esterilização é crucial na fabricação farmacêutica, pois ajuda a manter a segurança do produto e a manter padrões de qualidade rigorosos. Isto levou ao surgimento de recipientes e tampas pré-esterilizados/prontos para uso em embalagens farmacêuticas. Os frascos prontos para uso, também conhecidos como frascos RTU, eliminam a necessidade de processos internos de esterilização, reduzindo os riscos de contaminação e os prazos de produção. Vale a pena notar que a crescente demanda por sistemas seguros de distribuição de medicamentos impulsionou o crescimento do mercado global de embalagens farmacêuticas. Como resultado, componentes prontos para uso, como frascos estéreis e seringas estéreis, ganharam popularidade devido à sua conveniência e confiabilidade em diversas aplicações. Os avanços na tecnologia contribuíram ainda mais para o desenvolvimento de soluções de embalagens inovadoras que garantem a integridade do produto e a segurança do paciente. Os recipientes primários estéreis são um segmento crescente no mercado de embalagens farmacêuticas. Empresas como Thermo Fisher Scientific e Corning Incorporated desenvolveram diversas soluções inovadoras de embalagens primárias, incluindo recipientes e tampas pré-esterilizados/prontos para uso. Essas soluções garantem a qualidade do produto, atendem aos requisitos regulamentares e agilizam os processos de fabricação. A crescente adoção de frascos estéreis e outros recipientes primários estéreis provavelmente contribuirá significativamente para o crescimento robusto do tamanho do mercado de embalagens farmacêuticas pré-esterilizadas/prontas para usar durante o período de previsão.ESCOPO DO RELATÓRIO O mercado de embalagens farmacêuticas pré-esterilizadas/prontas para uso: distribuição por tipo de recipiente (cartuchos estéreis, seringas estéreis e frascos estéreis), tipo de fechamento (tampas, êmbolos, selos, rolhas, tampas de ponta/escudos de agulha), material de fabricação (Alumínio, Vidro, Plástico e Borracha) e Principais Regiões Geográficas (América do Norte, Europa, Ásia, América Latina, Oriente Médio e Norte da África e Resto do Mundo): O relatório Tendências da Indústria e Previsões Globais, 2023-2035 apresenta um extenso estudo do cenário atual do mercado, tamanho do mercado e oportunidades futuras para as empresas que fornecem recipientes e fechamentos pré-esterilizados/prontos para uso, durante o período de previsão. As principais inclusões do relatório são brevemente discutidas abaixo. Vantagens e crescente demanda por embalagens primárias farmacêuticas prontas para uso Devido às suas inúmeras vantagens, há uma demanda crescente por embalagens primárias farmacêuticas pré-esterilizadas/prontas para uso. Os recipientes e tampas da RTU melhoram a eficiência de tempo e custos, eliminando a necessidade de equipamentos de esterilização e despesas associadas. Além disso, melhoram a produtividade ao simplificar o processo de embalagem, garantindo ao mesmo tempo a conformidade com padrões e regulamentos de qualidade rigorosos. Além disso, os benefícios oferecidos por frascos estéreis vazios e seringas estéreis, e sua crescente demanda no setor de saúde, especificamente após a pandemia, levaram as partes interessadas a implementar avanços que provavelmente impulsionarão o crescimento do mercado no período de previsão.Cenário competitivo: frascos vazios estéreis Domine o mercado O cenário atual de embalagens primárias farmacêuticas pré-esterilizadas/prontas para uso apresenta cerca de 95 recipientes RTU e 85 tampas RTU. Vale ressaltar que, entre os recipientes pré-esterilizados/RTU, 43% das embalagens primárias são frascos estéreis vazios; 10 estão prontos para usar cartuchos. A maioria dos recipientes são frascos de vidro, feitos principalmente de vidro borossilicato. Vários fabricantes oferecem frascos estéreis para atender à crescente demanda por envase asséptico de medicamentos parenterais. Em fevereiro de 2023, a Nexus Pharmaceuticals lançou sua linha de frascos estéreis. Esses frascos podem armazenar diferentes volumes de líquidos (20 ml, 10 ml e 2 ml). Em março de 2022, a SGD Pharma lançou um frasco de vidro estéril de 100 ml pronto para uso, atendendo à demanda por frascos estéreis pequenos e grandes. Além disso, em junho de 2022, a Schott investiu vários milhões de euros para aumentar a produção de frascos RTU estéreis nas suas instalações localizadas na Pensilvânia, EUA. Essas expansões refletem a crescente demanda por recipientes primários RTU para medicamentos parenterais.Tendências recentes em sistemas de embalagens primárias prontos para uso: inovação no design de recipientes e máquinas de enchimento e acabamento RTUTendências e avanços recentes em materiais e tecnologias de embalagem levaram ao surgimento de embalagens inovadoras soluções que oferecem maior compatibilidade, estabilidade e propriedades de barreira de medicamentos. Essas soluções são feitas de polímeros, elastômeros e composições de vidro de alta qualidade que são customizadas de acordo com formulações específicas de medicamentos. Além disso, a fim de aumentar a conveniência do paciente e a adesão à medicação, há uma ênfase crescente em designs mais simples, tais como sistemas de entrega integrados e fechos resistentes às crianças. Tais desenvolvimentos demonstram a dedicação da indústria na produção de tecnologias eficientes de embalagens primárias RTU que satisfaçam as diversas necessidades dos pacientes. Outro desenvolvimento que apoia o crescimento do mercado de embalagens farmacêuticas primárias prontas para uso inclui o lançamento de máquinas de enchimento/acabamento que são capazes de desencaixar, envasar e fechar frascos, seringas e cartuchos da UTR. Isto levou ao uso crescente de sistemas robóticos nos processos de desenvolvimento de medicamentos, aumentando assim a flexibilidade e a reprodutibilidade no processo de produção. Além disso, dado o foco crescente no desenvolvimento de terapias personalizadas para uma população menor de pacientes, os fabricantes de medicamentos são levados a adotar soluções modernas baseadas em tecnologia, como a robótica, a fim de aumentar a produção de um maior número de pequenos lotes em diferentes formatos de embalagem. Fabricantes de contêineres e tampas estão colaborando para fornecer embalagens prontas, uma solução completa para as necessidades dos clientes. Várias partes interessadas têm forjado alianças relacionadas às embalagens primárias RTU com outros participantes da indústria/não-indústria para integração de produtos/tecnologia, distribuição, desenvolvimento de produtos e fins de licenciamento de tecnologia . É interessante notar que em fevereiro de 2023, a West Pharmaceutical Services celebrou um acordo com a Corning focado na distribuição de frascos Corning Valor® Glass e West Ready Pack™; esses sistemas empregam frascos Corning Valor® RTU e tecnologia SG EZ-fill®. O West Ready Pack™ incorpora rolhas e selos fornecidos pela West Pharmaceutical Services, além dos frascos Valor® RTU fornecidos pela Corning Incorporated. Tamanho do mercado de embalagens farmacêuticas prontas para usar: A América do Norte detém a maior participação de mercado Atualmente, perto de XX% do O mercado é capturado por empresas sediadas na América do Norte. Devido ao crescente interesse das partes interessadas em embalagens farmacêuticas, espera-se que o mercado de recipientes e fechamentos pré-esterilizados/prontos para uso experimente um crescimento substancial no período de previsão. Espera-se que o mercado testemunhe uma taxa composta constante de crescimento anual (CAGR) de XX% durante o período 2023-2035. Notavelmente, a longo prazo, prevê-se que o tamanho do mercado na Ásia cresça a um ritmo relativamente mais rápido. Este aumento pode ser atribuído à expansão populacional da região, aumentando assim a procura por produtos de saúde. Além disso, fatores como infraestrutura de saúde, iniciativas governamentais favoráveis ​​e investimentos no setor farmacêutico provavelmente impulsionarão as oportunidades de crescimento na Ásia, no longo prazo. Principais Drivers no Mercado de Embalagens Farmacêuticas Pré-esterilizadas/Prontas para UsarO pré- O mercado de embalagens farmacêuticas esterilizadas ou prontas para uso é impulsionado por múltiplos fatores. Um dos principais impulsionadores é a crescente ênfase na segurança do paciente, que envolve garantir a esterilidade e integridade dos produtos farmacêuticos. As rigorosas diretrizes regulamentares e os padrões de conformidade estabelecidos pelas agências reguladoras, como a FDA e a EMA, também desempenham um papel importante no impulso à procura de embalagens pré-esterilizadas. Além disso, a crescente complexidade dos produtos farmacêuticos, como as terapias celulares e genéticas, criou a procura de recipientes primários que sejam adequados para enchimento e acabamento asséptico de ATMPs. A integração de recipientes de embalagem RTU (prontos para uso) na indústria farmacêutica permite o rápido lançamento de produtos através de uma cadeia de valor otimizada. Além disso, o enorme aumento na demanda por vacinas COVID-19 impulsionou o crescimento do mercado, especificamente para frascos estéreis. Em março de 2022, a Stevanato expandiu suas operações de fabricação de frascos sob um contrato com a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (BARDA) para atender à necessidade de vacinas, durante a pandemia. A empresa investiu no aumento da capacidade de produção de seus frascos RTU padrão e frascos RTU de preenchimento EZ. Fabricantes líderes de recipientes e tampas pré-esterilizados/prontos para usoExemplos de participantes importantes (que também foram descritos neste relatório) fabricam produtos pré-esterilizados/ Os recipientes e tampas prontos para uso incluem (em ordem alfabética) APG Pharma Packaging, Aptar, Daikyo Seiko, Datwyler, DWK Life Sciences, Ningbo Zhengli Pharmaceutical Packaging, Nuova OMPI (uma subsidiária da Stevanato), SCHOTT e West Pharmaceutical Services. O relatório apresenta uma análise aprofundada, destacando as capacidades das diversas partes interessadas envolvidas nesta indústria, em diferentes geografias. Entre outros elementos, o relatório inclui: Um prefácio que fornece uma introdução ao relatório completo, Mercado de Embalagens Farmacêuticas Pré-esterilizadas/Prontas para Usar (3ª Edição), 2018-2022 (Tendências Históricas) e 2023-2035 (Estimativas Previstas). Um esboço da metodologia de pesquisa sistemática adotada para conduzir o estudo sobre o mercado de embalagens farmacêuticas pré-esterilizadas/prontas para uso, fornecendo insights sobre as diversas suposições, metodologias e medidas de controle de qualidade empregadas para garantir a precisão e confiabilidade de nossas descobertas. Uma visão geral dos fatores econômicos que impactam o mercado geral de embalagens farmacêuticas pré-esterilizadas/prontas para usar, incluindo tendências históricas, flutuação cambial, impacto cambial, recessão e medição de inflação. Um resumo executivo dos insights capturados durante nossa pesquisa, oferecendo uma visão de alto nível sobre o estado atual do mercado de recipientes e tampas pré-esterilizados/prontos para uso e sua provável evolução no curto, médio e longo prazo. Uma introdução geral às embalagens e arquivamentos farmacêuticos, destacando os diferentes tipos de embalagens. Apresenta também informações sobre as técnicas de esterilização utilizadas em embalagens primárias e vantagens das embalagens primárias pré-esterilizadas/prontas para uso. Além disso, o capítulo termina com uma discussão sobre as oportunidades de redução de custos neste domínio e a atual procura de embalagens primárias prontas a utilizar. Uma avaliação detalhada do cenário geral do mercado de recipientes pré-esterilizados/prontos para uso, com base em vários parâmetros relevantes, incluindo tipo de recipiente (frascos estéreis, seringas estéreis, sacos estéreis e cartuchos estéreis), material(is) de fabricação (vidro e plástico), cor do recipiente (transparente e âmbar), tipo de medicamento(s) compatível(is) (biológicos e moléculas pequenas), escala de operação (pré-clínica, clínica e comercial), formato(s) de embalagem (ninho e tubo e bandeja) , técnica(s) de esterilização utilizada(s) (esterilização por óxido de etileno, esterilização a vapor, esterilização gama e outras), certificações de qualidade obtidas (em conformidade com ISO, em conformidade com cGMP, em conformidade com USP, em conformidade com EP, em conformidade com JP, em conformidade com FDA e outras), objetivo mercado (nacional e internacional e, nacional), disponibilidade de revestimento adicional e kits RTU. Além disso, apresenta uma lista de fabricantes de embalagens pré-esterilizadas/prontas para uso, juntamente com análises baseadas no ano de fundação, porte da empresa (em número de funcionários) e localização da sede. Uma avaliação detalhada do cenário geral do mercado de tampas pré-esterilizadas/prontas para uso, com base em vários parâmetros relevantes, incluindo tipo de tampa (rolhas, êmbolos, tampas, tampas de ponta/proteções de agulha e selos), material(is) de fabricação (borracha, plástico e alumínio), tipo(s) de recipiente(s) compatível(s) (frascos, seringas e cartuchos), tipo(s) de medicamento(s) compatível(is) (biológicos e moléculas pequenas), técnica(s) de esterilização utilizada(s) (esterilização gama, esterilização a vapor e outros), formatos de acabamento disponíveis (sacos, ninho e banheira e com ventilação única), certificações de qualidade obtidas (em conformidade com ISO, em conformidade com cGMP, em conformidade com USP, em conformidade com EP, em conformidade com JP e outros), mercado-alvo (doméstico e internacional e nacional) e disponibilidade de revestimento adicional. Além disso, apresenta uma lista de fabricantes de tampas pré-esterilizadas/prontas para uso, juntamente com análises baseadas no ano de fundação, porte da empresa (em número de funcionários) e localização da sede. Uma análise criteriosa, destacando as tendências contemporâneas do mercado no domínio de recipientes e tampas pré-esterilizados / prontos para uso por meio de diferentes representações, com base em parâmetros relevantes, como (tipo de recipiente e escala de operação), (tipo de recipiente e formato de embalagem (s)), (tipo de recipiente e material(s) de fabricação), (tipo de recipiente e cor do recipiente), (tipo de recipiente e técnica(s) de esterilização utilizada(s), (tipo de recipiente e tipo de medicamento compatível( s)), (material(is) de fabricação e técnica(s) de esterilização utilizada(s), (tipo de tampa e material(is) de fabricação), (tipo de tampa e técnica(s) de esterilização utilizada(s), (tipo de tampa e formato(s) de acabamento disponível(eis)) e (tipo de fechamento e tipo(s) de medicamento(s) compatível(is). Uma análise detalhada da competitividade do produto de vários tipos de embalagens pré-esterilizadas/prontas para uso, com base na força da empresa (em termos de anos de experiência dos fabricantes) e na competitividade do produto (em termos de mercado-alvo, escala de operação, certificações de qualidade obtidas , formato da embalagem, material de fabricação, cor do recipiente, técnica de esterilização utilizada, tipo de medicamento compatível, disponibilidade de revestimento adicional e kits RTU). Uma análise detalhada da competitividade do produto de vários tipos de tampas pré-esterilizadas/prontas para uso, com base na força da empresa (em termos de anos de experiência dos fabricantes) e na competitividade do produto (em termos de mercado-alvo, certificações de qualidade obtidas, material de fabricação, tipo de recipiente compatível, técnica de esterilização utilizada, formato de acabamento disponível, tipo de medicamento compatível e disponibilidade de revestimento adicional). Elaborar perfis de players proeminentes que oferecem recipientes e tampas pré-esterilizados/prontos para uso. Cada perfil inclui uma breve visão geral da empresa, suas informações financeiras (se disponíveis), detalhes sobre seu portfólio de produtos, desenvolvimentos recentes e uma perspectiva futura informada. Uma análise detalhada das parcerias firmadas entre stakeholders atuantes neste setor, desde 2015, com base em diversos parâmetros relevantes, como ano da parceria, tipo de parceria, tipo de parceiro, área de foco, tipo de sistema de embalagem, tipo de material de embalagem, mais atores ativos (em termos de número de parcerias) e geografia. Uma estrutura estratégica para identificar as necessidades não atendidas e auxiliar os participantes na entrada na indústria de embalagens primárias pré-esterilizadas/RTU, levando em consideração diversos fatores, como alcance do produto, atividade de mercado, diferenciação do produto, competitividade e complexidade de fabricação. Uma análise aprofundada para estimar a demanda atual e futura por recipientes e tampas pré-esterilizados/prontos para uso, com base em vários parâmetros relevantes, como tipo de sistema de embalagem primária, material de fabricação utilizado, em diferentes regiões geográficas, para o período 2023-2035. – Uma análise aprofundada dos fatores que podem impactar o crescimento do mercado de embalagens farmacêuticas pré-esterilizadas/prontas para uso. Também apresenta identificação e análise dos principais impulsionadores, possíveis restrições, oportunidades emergentes e desafios existentes. Uma discussão elaborada sobre as tendências emergentes, incluindo o advento de terapias personalizadas, a mudança para embalagens mais flexíveis e os avanços em soluções de embalagens robóticas que provavelmente impactarão a futura adoção de sistemas de embalagens RTU. Um estudo de caso sobre o uso de máquinas robóticas na fabricação farmacêutica e operações de envase/acabamento, destacando as vantagens do emprego de tecnologias de automação/automatização em tais processos. Além disso, apresenta os perfis dos players da indústria que fornecem tais equipamentos para processamento asséptico de produtos farmacêuticos. Um dos principais objetivos do relatório de mercado foi estimar a oportunidade atual e o potencial de crescimento futuro do mercado de embalagens farmacêuticas pré-esterilizadas/prontas para usar ao longo do próximos anos. Fornecemos estimativas informadas sobre a provável evolução do mercado para o período de previsão, 2023-2035. Nossas projeções anuais das oportunidades atuais e futuras foram ainda segmentadas com base em parâmetros relevantes, como tipo de recipiente (cartuchos estéreis, seringas estéreis, frascos estéreis), tipo de fechamento (tampas, êmbolos, selos, rolhas e tampas de ponta). / protetores de agulha), material de fabricação (alumínio, vidro, plástico e borracha) e principais regiões geográficas (América do Norte, Europa, Ásia, América Latina, Oriente Médio e Norte da África e Resto do Mundo). Para ter em conta as incertezas futuras associadas a alguns dos parâmetros-chave e para adicionar robustez ao nosso modelo, fornecemos três cenários de previsão de mercado, nomeadamente cenários conservadores, de base e otimistas, representando diferentes trajetórias da evolução da indústria. os insights apresentados nesta análise de mercado foram influenciados por discussões conduzidas com diversas partes interessadas neste setor. O relatório apresenta transcrições detalhadas de entrevistas realizadas com os seguintes indivíduos: Cara Qiu (Especialista em Desenvolvimento de Negócios, Jinan Youlyy Industrial) Daxesh Shah (Fundador e Diretor Geral, Sagar Rubber) Julien Maréchal (Diretor de Desenvolvimento de Negócios e Tecnologia, Aseptic Technologies) Malcolm Gilmore ( Ex-facilitador, Operações BioPhorum) Konstantin Kazarian (Ex-Gerente de Projeto de Desenvolvimento de Negócios, PYRAMID Laboratories)Todos os números reais foram obtidos e analisados ​​a partir de fóruns de informações disponíveis publicamente e discussões de pesquisas primárias. Os valores financeiros mencionados neste relatório estão em dólares americanos, salvo indicação em contrário.