Selecionando um sistema de fechamento de recipiente de frasco com a plataforma de modelagem DeltaCube

As indústrias farmacêutica e de biotecnologia enfrentam muitos desafios ao selecionar a combinação apropriada de rolha, selo e frasco para um medicamento. Para agravar ainda mais esses desafios está a capacidade de fabricação de cada fornecedor de componentes. A variação de lote para lote pode resultar em componentes que mantiveram a integridade do fechamento do contêiner (CCI) e a aceitação visual durante o desenvolvimento, falhando inesperadamente durante a produção. Portanto, é importante adotar uma abordagem sistêmica ao selecionar os componentes do sistema de fechamento de recipiente de frasco (CCS) e projetar um processo de enchimento e acabamento.

Para minimizar o risco de falha na esterilidade e maximizar o desempenho, é essencial compreender não apenas o processo, mas também o histórico e as tendências de desempenho dos componentes selecionados da embalagem parenteral. Como resultado, a West construiu a plataforma de modelagem DeltaCube™ para facilitar a seleção e otimização orientada por dados de componentes de CCS de frascos.

Este artigo analisa como usar a plataforma de modelagem DeltaCube™ para ajudar a avaliar e selecionar um sistema de fechamento de recipiente de frasco. A plataforma de modelagem DeltaCube™ pode comparar rapidamente até quatro CCSs ao mesmo tempo.

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