USP Think Systems, não componentes

O capítulo geral USP <382> Adequação funcional do componente elastomérico em sistemas de embalagem/administração de produtos parenterais está programado para se tornar oficial em 1º de dezembro de 2025. Isso permite cinco anos a partir da data de publicação em dezembro de 2020 para que as partes interessadas implementem os novos requisitos de teste para cumprimento total. Embora essa data pareça estar muito distante, tem havido interesse na adoção antecipada do novo capítulo e na implementação dos vários testes que ele exige.

Este blog analisa o escopo do Capítulo USP <382>, Capítulo USP <1207>, o procedimento de teste USP <382> e a detecção de vazamento de hélio da FDA.

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